在资本市场的浪潮中，仿制药板块正掀起一股热潮。自今年 2 月起，仿制药指数一路高歌猛进，截至 8 月 26 日，涨幅高达 40.71%。板块内个股表现亮眼，博瑞医药飙升 254.7%，乐普医疗、海思科等也涨幅显著。在这股风口下，南通联亚药业股份有限公司，一家深耕高端仿制药领域的企业，于 6 月 24 日向创业板递交招股说明书，正式踏上 IPO 征程，其凭借在细分领域的高市占率与独特产品布局，吸引了众多投资者的目光。
82% 市占率，高端仿制药的 “隐形冠军”
联亚药业专注于复杂药物制剂的研发、生产与销售，以缓控释制剂、低剂量药物制剂等高端仿制药为主营产品，同时为制药企业和研发机构提供研发服务。截至 2024 年末，公司已依靠自主研发的 6 大技术平台，成功研发多款产品，44 个自研产品获 FDA 批准，覆盖高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等多个治疗领域。
在美国市场，联亚药业的产品优势尽显。以硝苯地平缓释片（AB1）为例，2023 年其市场占有率高达 82.5%，近乎垄断地位；硝苯地平缓释片（AB2）市占率 56.5%，琥珀酸美托洛尔缓释片市占率 13.7%，盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市占率 28.9%。这些数据表明，联亚药业在复杂制剂销售方面，已在美国市场站稳脚跟，成为高端仿制药领域的 “隐形冠军”。
在国内市场，联亚药业同样积极布局，琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）等 8 个产品已获 NMPA 批准上市，西格列汀二甲双胍缓释片等 8 个产品正在 CDE 审评中。其中，琥珀酸美托洛尔缓释片在第七批带量采购中成功中选，富马酸喹硫平缓释片也顺利参与省份集采续约，为其国内市场拓展奠定基础。
研发实力加持，实控人背景雄厚
研发是联亚药业的核心竞争力之一。截至 2024 年末，公司拥有 178 名研发人员，占员工总数 25.11%，已获境内发明专利 27 项，境外发明专利 1 项。强大的研发团队支撑起公司源源不断的创新动力，确保其在仿制药领域持续推出高质量产品。
联亚药业的三位实控人背景耀眼。张国华，毕业于南京药学院（现中国药科大学），后赴美深造获药学博士学位，曾在国际药企担任研发要职近 30 年，2006 年掌舵联亚有限，是药物研发与企业战略的核心人物；张书强，张国华之子，拥有金融与医药复合背景，为公司资本运作与合规管理注入活力；PINNAMARAJU PRASADRAJU，曾任职于罗氏等药企，加入联亚后主导多个核心产品研发申报，在关键产品获批中发挥重要作用。三人的专业背景与行业经验，为联亚药业的发展提供坚实保障。
境外收入占比高，面临贸易、汇率风险
招股书显示，2022 – 2024 年，联亚药业境外市场收入分别为 4.88 亿元、4.83 亿元和 5.36 亿元，占主营业务收入比例分别为 88.74%、68.97% 和 61.93%，美国是其最大境外收入来源地。第一大客户 Ingenus（美国公司）享有公司主要产品在美国市场独家经销权，报告期内，来自 Ingenus 的销售收入占比分别为 72.36%、56.63% 和 51.87% 。
然而，高境外收入占比也带来风险。2025 年以来，中美贸易摩擦加剧，美国多次对中国商品加征关税，特朗普更是威胁对进口药品征收高额关税，这给联亚药业在美国市场的销售带来极大不确定性。同时，公司境外销售以美元结算，人民币兑美元汇率波动也影响其损益，2022 – 2024 年汇兑收益金额分别为 4037.46 万元、904.67 万元和 1258.61 万元，未来汇率波动仍可能冲击公司业绩。
核心产品价格波动，毛利率低于同行
报告期内，联亚药业营收稳步增长，2022 – 2024 年分别为 5.50 亿元、7.00 亿元和 8.66 亿元，但核心产品价格却出现波动。琥珀酸美托洛尔缓释片作为核心产品，2023 年度境外收入因竞品影响下降 30.35%，2024 年度虽境外收入上升 10.67%，但收益分成仍为负，境外销售均价从 2022 年 0.071 美元 / 片降至 2024 年 0.054 美元 / 片。硝苯地平缓释片销售均价也从 2022 年 0.21 美元 / 片降至 2024 年 0.17 美元 / 片。
价格波动源于美国仿制药市场竞争激烈，新仿制药企低价销售冲击既有产品价格与份额。受此影响，联亚药业综合毛利率分别为 50.85%、50.19% 和 54.49%，低于宣泰医药、苑东生物等五家同行业可比公司，行业均值分别为 72.75%、67.43% 和 66.49%。
新闻总结
联亚药业在仿制药风口下冲刺 IPO，凭借高端仿制药 82% 的高市占率、雄厚研发实力与资深实控人团队，具备一定竞争优势。但其境外收入占比高，面临中美贸易摩擦、汇率波动风险，核心产品价格下降，毛利率低于同行，也是不可忽视的挑战。此次 IPO，联亚药业募集资金将投向产业化基地、药物研发等项目，若能成功上市，有望借助资本力量扩大产能、提升研发能力，进一步巩固市场地位，但仍需应对诸多不确定性因素，其未来发展值得市场持续关注。