​​【处方药网售新规出台，为用药安全加上“防护锁”】​​

在互联网飞速发展的今天，网络购物已经成为人们生活中不可或缺的一部分，药品网络销售也随之蓬勃兴起。然而，处方药作为一种特殊的药品，其网络销售一直面临着严格的监管挑战。近日，国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（简称《合规指南》），并向社会公开征求意见，这一举措犹如给处方药网售戴上了“紧箍咒”，引发了广泛关注。

处方药在中国境内依法取得药品注册证书，凭执业医师或执业助理医师处方才可进行调配、购买和使用。其药理机制复杂，兼具“强效治疗”与“潜在风险”的双重属性，必须通过专业指导平衡获益与风险，因此使用受到强监管。《合规指南》的制定，将填补以往监管在具体细节操作方面的空白，增强监管的连贯性和操作性，标志着我国药品网络零售监管更为规范化和精细化。

《合规指南》首先明确了企业的合规要求，从资质合规、处方审核、风险管控、平台责任、追溯管理等五大维度，界定了企业的合规边界，为企业合规经营提供了清晰指引。它保障了公众的用药安全，通过禁止买药赠药、积分兑换等促销行为，强调处方审核的必要性，因为处方药和一般商品存在本质区别。

近年来，随着电子商务的快速发展，药品网络销售迅速崛起。中商产业研究院指出，2024年网上药品销售额达到717.7亿元，增速为18.03%，预计2025年销售额将超过800亿元。《合规指南》有利于促进行业的健康发展，规范市场环境，为合法经营者创造公平的竞争环境，推动处方药网络零售市场从高速增长向规范、高质量增长转变。

在压实经营主体责任方面，《合规指南》要求药品网络零售企业按规定配备药学技术人员，加强对电商运维人员的管理，确保展示的药品信息真实、准确、合法。特别提及防范促销行为和诱导购买，禁止以各种方式赠送处方药和诱导消费者购买与治疗目的不符的药品，避免药物滥用和用药风险。同时，强调网络零售企业要确保处方审核工作由药师或其他药学技术人员真实开展并签字确认，控制日均审方数量，保证处方审核质量。

强化平台责任也是《合规指南》的重点。对于自建平台和第三方平台，《合规指南》均明确了对应的合规要求。自建平台要保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯；第三方平台则需承担入驻企业资质审核、药品质量管控、消费者权益保护等连带责任，专设“平台管理的合规要求”章节，细化明确平台全流程合规义务。此外，还提出第三方平台开展“飞检”的概念，不过“飞检”不具有强制性。

《合规指南》只是一般性指导，不具有强制性。金春林指出，未来可以在《合规指南》成熟的情况下，将其中一些内容上升为部门规章或强制性的标准。同时，要强化技术赋能和智慧监管，运用大数据、区块链技术等，确保处方来源可靠，流转透明，加强风险导向，科学监管，建立一个安全、便捷、高效的处方药网络零售系统，惠及患者。这一新规的实施，将为处方药网售戴上更坚固的“安全帽”，守护公众的用药安全。